Wir verstehen uns als Berater und Lösungsentwickler für Ihre Aufgaben.
GMP-Dienstleistungen:
• Projektmanagement
• Projektkoordination
• Risikomanagement
• Risikoanalysen
• Herstelleraudits
• Dokumentenmanagement
• Qualitätssicherung
• Inbetriebnahmen
• Qualifizierung DQ/ IQ / OQ / PQ
• Kalibrierung
• Reinigungsvalidierung
• SOP-Erstellung
• Durchführung von Tests oder deren Erstellung,
• Begleitung, Protokollierung und Bewertung
• Beratung für Qualifizierung / Validierung
• Spezialgebiete:
- hochaktive Arzneiformen, Schutzmassnahmen und Schutzsysteme
- Sterilproduktion
- HLKK-Anlagen
- Reinraumtechnik
- Biotechnologie
- Klassische API
• Projektmanagement
• Projektkoordination
• Risikomanagement
• Risikoanalysen
• Herstelleraudits
• Dokumentenmanagement
• Qualitätssicherung
• Inbetriebnahmen
• Qualifizierung DQ/ IQ / OQ / PQ
• Kalibrierung
• Reinigungsvalidierung
• SOP-Erstellung
• Durchführung von Tests oder deren Erstellung,
• Begleitung, Protokollierung und Bewertung
• Beratung für Qualifizierung / Validierung
• Spezialgebiete:
- hochaktive Arzneiformen, Schutzmassnahmen und Schutzsysteme
- Sterilproduktion
- HLKK-Anlagen
- Reinraumtechnik
- Biotechnologie
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